Авторизация

 
  •  Причиной смертельной перестрелки в Днепре назвали "экономические интересы" 
  •  Сeпаратисты сбили беспилотник OБСE в райoнe Дoнeцкoй фильтровальной станции 
  •  Донецк и Авдеевка oстались без воды 
  •  Бoeвики oбстрeливали украинскиe пoзиции из «Градов» и минометов 

Скандал с неэффективными украинскими тестами: производитель понесет уголовную ответственность

ПЦР-тесты украинского производства от фирмы "Укргентех" признали неэффективными. В случае, если производитель изменил данные в документах, его ждет ответственность перед законом.
На рынок эти тест-системы попали после заключения Государственной службы по контролю за лекарственными средствами. Об этом заявил Максим Степанов на ежедневном брифинге, пишет 24 канал.
Перед этим Тесты на COVID-19 украинского производителя признали неэффективными: заключение МОЗ
Допуск на продажу и соответственно, использование дали на основе документов. Как сказал Степанов, была предоставлена информция о прохождении испытаний.
После настройки лабораторий и техники под эти ПЦР-тесты, в большинстве украинских городов не было проблем. Однако, они все же возникли в Киевской референс-лаборатории. После этого Центр общественного здоровья Минздрава забраковал их.
Важный нюанс. Во время проверки технологи установили, что чувствительность и специфичность тестов не соответствует значению, которые были заявлены производителем. Опасность в том, что тесты могли показывать отрицательное значение, тогда когда исследуемый материал содержал коронавирус.
На данный Гослекслужба, которая и выдавала разрешение на использование тестов, проводит внеплановую проверку и передала эти ПЦР-тесты в независимую лабораторию. После соответствующих отчетов будет принято решение. В случае доказательства подделки данных в сертификационной документации, производитель будет нести ответственность. В том числе и уголовную.
Производитель несет полную ответственность за использование этих систем, в том числе и уголовную,
– подчеркнул в конце концов Степанов.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Оставить комментарий