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Ministero della sanita' propone semplificare la registrazione dei medicinali dall'UE

  • 01.12.2014, 12:20,
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 Il Ministero della Sanit? dell'Ucraina propone al Gabinetto dei ministri la semplificazione della procedura di registrazione statale dei medicinali registrati nell'Unione europea. Il progetto rispettivo della delibera del Consiglio dei Ministri "Sulle modifiche alla procedura di registrazione statale (rinnovo della registrazione) dei medicinali" ? stato pubblicato sul sito web del Ministero della Sanit?  per una discussione pubblica. In particolare, il Ministero propone di introdurre una procedura semplificata per i documenti necessari per la registrazione statale dei farmaci originali registrati da parte dell'Agenzia europea per i medicinali. Il Ministero della Sanit? avanza con una proposta dell' introduzione di una procedura semplificata per la registrazione statale dei medicinali destinati particolarmente per le cure della tubercolosi, HIV / AIDS, epatiti virali, il cancro e le malattie rare, registrate dalle autorit? competenti degli Stati Uniti, la Svizzera, il Giappone, l'Australia, il Canada o l'Unione europea. Nel testo esplicativo ? detto che oggi in Ucraina, dopo l'armonizzazione della procedura di registrazione statale dei medicinali e l'introduzione dell'obbligo di accertamento di conformit? delle condizioni di fabbricazione alle norme vigenti, non ? pi? necessario effettuare la ri-registrazione. 

Perci? ? stato proposto di introdurre le rispettive modifiche nell'ordine che prevedono la possibilit? di uso dei medicinali in Ucraina per un periodo non limitato dal giorno della loro ri-registrazione statale.

 Il ministero ritiene che l'approvazione del progetto di risoluzione aumenter? il numero di medicinali originali, registrati nell'Unione europea e aiuter? a ridurre il numero di domande per la ri-regitrazione statale dei farmaci. Potr? inoltre migliorare il rifornimento dei medicinali alle istituzioni sanitarie ucraine, si tratta soprattutto di farmaci usati per la cura  della tubercolosi, HIV / AIDS, epatiti virali, il cancro e le malattie rare. Ricordiamo  che il 12 agosto il Consiglio Supremo d'Ucraina ha adottato la legge sui medicinali, che serve a perfezionare il procedimento di riformimento della popolazione con i medicinali per il trattamento di malattie gravi e socialmente pericolose. Oggi, il Ministero della Sanit? inizia la diffusione di massa di proposte per gli appalti pubblici per l'acquisto statale dei farmaci.

 

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