Авторизация

 
  •  Для поклонников «Игры престолов» выпустят коллекционное вино 
  •  Украинцы не готовы проголосовать за особый статус Донбасса, - опрос 
  •  Вашингтон ограничивает передвижение по США российских дипломатов 
  •  Brent пытается удержаться выше $53 за баррель 

Участники клинических испытаний не будут отчитываться государственному органу

  • 22.07.2014, 11:26,
  • 0

Как сообщает пресс-служба Госкомпредпринимательства, в порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств внесены изменения. Как сообщалось ранее, в феврале текущего года Госкомпредпринимательства своим решением обязал Минздрав внести соответствующие изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний. Минздрав в отведенный двухмесячный срок разработал приказ от 06.05.2014 № 304, где были полностью учтены требования Госпредпринимательства и замечания бизнеса. Все это время документ проходил все необходимые процедуры и 18 июля приказ вступил в силу.

Среди прочего, из Порядка исключено положение, которое предусматривает необходимость заключения договора страхования ответственности заявителя на случай причинения вреда жизни и здоровью исследуемого для возможности проведения клинического испытания. Вместе с этим, субъекту хозяйствования в сфере клинических испытаний не нужно направлять Государственному предприятию «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» копию такого договора и сообщения о возникновении каких-либо побочных реакций, может расцениваться как страховой случай, как это было раньше. Таким образом, соответствующими изменениями исключены из Порядка незаконные требования о вмешательстве ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» в договорные отношения между субъектами хозяйствования. Также этими изменениями устранены искусственно созданные барьеры должностными лицами государственного предприятия при осуществлении экспертизы материалов относительно проведения клинического испытания.

 

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Оставить комментарий
Видео дня
Новости
  • Последние
  • Читаемое
  • Комментируют
Календарь публикаций
«    Декабрь 2016    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031