Авторизация

 
  •  Сeпаратисты сбили беспилотник OБСE в райoнe Дoнeцкoй фильтровальной станции 
  •  Донецк и Авдеевка oстались без воды 
  •  Бoeвики oбстрeливали украинскиe пoзиции из «Градов» и минометов 
  •  На линии фрoнта прoдoлжаются oбстрeлы сo стoрoны бoeвикoв – штаб АТO 

Минздрав предлагает упростить регистрацию лекарств из ЕС

  • 14.10.2014, 09:46,
  • 0

Министерство здравоохранения Украины предлагает Кабинету министров упростить процедуру государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в Евросоюзе. Соответствующий проект постановления КМУ «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств» опубликован на сайте Минздрава для общественного обсуждения. В частности, министерство предлагает ввести упрощенный порядок проведения экспертизы регистрационных материалов при проведении государственной регистрации оригинальных лекарств, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам. Также Минздрав предлагает ввести упрощенный порядок госрегистрации лекарственных средств, предназначенных исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.  

В пояснительной записке говорится, что сегодня в Украине, после гармонизации процедуры государственной регистрации лекарственных средств и введения обязательного подтверждения условий производства требованиям надлежащей производственной практики, необходимость проведения перерегистрации теряет смысл. Поэтому предложено внести соответствующие изменения в порядок, которым предусмотрена возможность применения лекарственных средств в Украине в течение неограниченного срока со дня их государственной перерегистрации. В министерстве считают, что принятие проекта постановления позволит увеличить количество оригинальных лекарств, зарегистрированных в Евросоюзе и уменьшит количество заявок на государственную перерегистрацию лекарственных средств. А также улучшит обеспечение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, в том числе для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний.

Напомним, 12 августа Верховная Рада приняла закон о лекарственных средствах, которым усовершенствуется порядок обеспечения населения медикаментами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых болезней. Также сегодня Минздрав планирует начать массовое раскрытие предложений по госзакупкам лекарств.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Оставить комментарий
Видео дня
Новости
  • Последние
  • Читаемое
  • Комментируют
Календарь публикаций
«    Апрель 2017    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930